![ce mdd](http://farm2.static.flickr.com/1278/638188009_baf8fe308b_o.gif)
2023年3月12日—2023年2月24日,LuanaMed.透過管道得知,已有法國醫材製造商循MDCG2022-18的公告途徑成功展延MDD證書,得以在取得MDR證書前繼續於歐盟境內販售。,...CE指令中規定的認可程式為“符合性評價程式”。MDD的符合性評價程式如下,根據產.品的分類,可通過不...
歐盟CE MDR 簡介
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通常MDR比MDD指令更嚴格,特別是在風險等級和驗證單(NotifyBody)提供的監審方面。同時在臨床數據和上市後監督(“警戒”和“上市後監控 ...
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